そのビジネス、あきらめる前にご相談ください。
医薬部外品・化粧品・医療機器の許認可、
薬事業務のプロフェッショナルが、あなたの事業を加速させます。
業界経験20年以上のベテラン行政書士との共同受任体制で、複雑で難解な申請手続きを完全サポート。
まずはお気軽にご相談ください（無料相談・お見積もりはこちら）
【こんなお悩み、抱えていませんか？】
事業の成功に向けて走り出したい。しかし、その前に立ちはだかる高い壁…。 それが、医薬部外品・化粧品・医療機器ビジネスに必須の「許認可」です。
✅ 何から手をつければ良いのか、全く見当がつかない。
✅ 膨大で複雑な申請書類を前に、途方に暮れている。
✅ GQP/GVP/QMSなど、専門用語が多すぎて理解できない。
✅ 担当行政とのやり取りに、多大な時間と労力を奪われている。
✅ 許認可取得の要件を満たしているのか、専門家の視点で判断してほしい。
✅ 本業に集中したいのに、煩雑な手続きに追われて前に進めない。
そのお悩み、私たち薬事業務の専門家がすべて解決いたします。
【当事務所が選ばれる3つの理由】
理由１：業界随一の専門性と経験値
当事務所は、この道20年以上の経験を持つベテラン行政書士と共同で業務を遂行します。長年培ってきた豊富な知識と、あらゆるケースに対応してきた実績が、お客様の許認可取得を最短ルートで実現します。単なる書類作成代行ではなく、事業の成功を見据えたコンサルティングをご提供できるのが、私たちの最大の強みです。
理由２：ワンストップで事業を徹底サポート
製造販売業や製造業の許可申請はもちろんのこと、品質管理基準である「GQP手順書」、製造販売後安全管理基準の「GVP手順書」、医療機器の品質マネジメントシステム「QMS」関連の書類作成まで、ワンストップで対応可能です。事業開始後の更新手続きや各種変更届まで、末永くお客様のビジネスを支えます。
理由３：明確で安心の料金体系
各申請・手続きごとに分かりやすい料金プランをご用意しております。ご契約前に必ず詳細なお見積もりを提示し、ご納得いただいた上で業務に着手いたします。不明瞭な追加料金は一切発生いたしませんので、安心してお任せください。 ※下記の費用とは別に、申請手数料等の実費が必要となります。
【サービス・料金のご案内】
お客様の事業内容に合わせて、最適なプランをご提案いたします。
〇 医薬部外品 関連
| サービス内容 | 報酬費用（税込） |
| 医薬部外品 製造販売業 許可申請 | 308,000円～ |
| 医薬部外品 製造業 許可申請（無菌） | 352,000円～ |
| 医薬部外品 製造業 許可申請（一般） | 308,000円～ |
| 医薬部外品 製造業 許可申請（包装・表示・保管） | 253,000円～ |
| 医薬部外品GQP・GVP手順書作成 | 各99,000円～ |
〇 化粧品 関連
| サービス内容 | 報酬費用（税込） |
| 化粧品 製造販売業 許可申請 | 308,000円～ |
| 化粧品 製造業 許可申請（一般） | 352,000円～ |
| 化粧品 製造業 許可申請（包装・表示・保管） | 253,000円～ |
| 化粧品GQP・GVP手順書作成 | 各99,000円～ |
〇 医療機器 関連
| サービス内容 | 報酬費用（税込） |
| 第一種 医療機器 製造販売業 許可申請 | 418,000円～ |
| 第二種 医療機器 製造販売業 許可申請 | 308,000円～ |
| 第三種 医療機器 製造販売業 許可申請 | 264,000円～ |
| 医療機器 製造業 登録申請 | 253,000円～ |
| 医療機器用QMSマニュアル及び手順書作成 | 220,000円～ |
| 医療機器用GVP手順書作成サポート | 110,000円～ |
| 医療機器 販売業許可申請（クラスⅢ・クラスⅣ） | 253,000円 |
| 医療機器 販売業届出（クラスⅡ） | 143,000円 |
| 医療機器 販売業届出（クラスⅡ）※管理者不要品目 | 44,000円 |
| 医療機器 修理業許可申請 | 198,000円～ |
| 医療機器製造販売届書（クラスⅠ） | 88,000円～ |
| ※医療機器外国製造業者登録申請 | ※別途お見積もり |
〇 その他
| サービス内容 | 報酬費用（税込） |
| 各種 許可・登録更新手続き | 198,000円～ |
【ご依頼の流れ】
- お問い合わせ（無料） お電話またはお問い合わせフォームより、まずはお気軽にご連絡ください。簡単な状況をお伺いします。
- ヒアリング・お見積もり（無料） お客様の事業計画や現状を詳しくお伺いし、必要な手続きと詳細なお見積もりをご提示いたします。
- ご契約・業務開始 ご提案内容にご納得いただけましたら、ご契約となります。速やかに業務に着手いたします。
- 書類作成・申請代行 専門知識を要する申請書類の作成、および行政への申請手続きをすべて代行いたします。
- 許認可取得・納品 無事に許認可が下りましたら、許可証等をお客様にお届けし、業務完了となります。
- アフターフォロー 事業開始後の運営や、更新手続きについても継続的にサポートさせていただきます。
【最後に】
私たちの使命は、許認可取得というハードルを乗り越え、お客様の優れた製品やサービスを世に送り出すお手伝いをすることです。煩雑な手続きはすべて専門家である私たちに委ね、お客様は事業のコア業務に集中してください。
業界経験20年以上の知見とノウハウを駆使し、お客様のビジネスの成功を全力でバックアップすることをお約束します。
未来への第一歩を、私たちと一緒に踏み出しませんか？
【お問い合わせ】
ご相談は無料です。どんな些細なことでも、まずはお気軽にお問い合わせください。
お電話でのお問い合わせ TEL: ０４８－９４０－９１９３ （受付時間：平日 9:00～21:00）
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